L’Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé (ABMed) vient d’ordonner le retrait pour non conformité d’un lot du médicament CARVEDI-DENK 25mg. L’annonce a été faite à travers une note en date du 16 juillet 2024.
En effet, l’alerte a été lancée par l’ABMed suite à des résultats hors spécifications obtenus lors de l’étude de stabilité du produit. « À la suite d’une non-conformité constatée sur le lot « 27374» (Fabriqué le 05/2022 et expirant le 05/2025) de la spécialité CARVEDI-DENK 25MG BOITE DE 30 COMPRIMES et notifiée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé (ABMed) ordonne le rappel dudit lot. Cette non-conformité se traduit par un résultat hors spécifications obtenu pour le test de dissolution dans le cadre de l’étude de stabilité du produit dans les conditions normales de stockage », renseigne la note.
En conséquence, le directeur de l’ABMed invite « tous les établissements pharmaceutiques et toutes les formations sanitaires à retirer de leurs stocks, les boîtes du lot susvisé et à les retourner, sans délai, aux Sociétés de Grossistes-Répartiteurs pour les dispositions qui s’imposent. J’attacherai du prix au strict respect de la présente mesure ».
